一、产品概述

Bio-NeuMus是一套基于床面传感技术的生理参数监测系统。系统以薄型传感床垫为主要感知单元，使用过程中无需在人体表面粘贴心电电极，也无需佩戴胸带、手环等传感设备。

使用者按照正常方式卧床后，系统可对心电信号、呼吸波形、心率、呼吸率、体动以及在床、离床状态等信息进行连续采集和记录，并通过配套软件完成实时数据显示、信号质量查看、历史数据管理、趋势展示、状态提示及报告输出。

系统由传感床垫、信号采集终端、数据传输模块和软件管理平台组成，可根据实际配置通过客户端、Web端或APP查看相关监测数据。

二、主要功能

1、心电信号采集

支持多通道心电信号的连续采集，可在软件界面中查看实时波形及信号质量，为心电参数记录和变化趋势观察提供数据基础。

2、呼吸参数监测

支持呼吸波形及呼吸率的采集和记录，可用于查看卧床或睡眠期间的呼吸节律变化。

3、心率监测

根据采集信号计算并记录心率数据，支持实时指标显示、历史数据查询和趋势查看。

4、体动状态记录

可记录卧床期间的体动事件，为了解使用者夜间活动及睡眠期间的身体活动情况提供数据参考。

5、在床、离床状态监测

支持在床和离床状态的识别与记录，可结合系统配置提供相应的状态提示。

6、数据管理与报告输出

支持监测数据存储、用户资料管理、历史记录查询、趋势展示及监测报告输出，便于对不同时间段的数据进行整理和查看。

三、产品特点

1、无需体表粘贴电极

监测过程中无需在使用者皮肤表面反复粘贴心电电极，也无需额外佩戴传感设备，有利于降低日常操作复杂度。

2、支持较长时间连续记录

系统可在正常卧床状态下持续记录相关生理参数，适用于需要观察夜间或较长时间参数变化的应用需求。

3、多参数同步监测

可同步记录心电、心率、呼吸、呼吸率、体动及在床、离床状态，形成多参数监测记录。

4、多终端数据查看

根据系统配置，可通过客户端、Web端或APP查看实时及历史监测数据，为不同使用场景下的数据管理提供便利。

5、软件化数据管理

配套软件支持实时监测界面、波形与信号质量查看、指标报告、数据中心及历史记录管理等功能。

四、应用场景

1、运动后心肺恢复研究

运动停止并不意味着人体立即恢复到静息状态。训练结束后，心率和呼吸率会经历一个逐步恢复的过程，而不同运动强度、训练阶段和个体之间可能存在明显差异。Bio-NeuMus可用于连续记录训练后静息及夜间的心率、呼吸率和体动变化，并与训练负荷、主观疲劳及次日运动表现等结果进行关联分析。

2、夜间恢复与睡眠相关研究

对于夜间研究，传感器佩戴方式可能影响受试者的舒适度和自然休息状态。通过床面无感采集，研究人员可以连续记录整夜心电、呼吸、体动及在床、离床信息，为夜间恢复、睡眠相关生理变化及昼夜节律研究提供连续数据。需要说明的是，系统记录的心电、呼吸和体动数据不等同于完整的临床多导睡眠监测结果。具体研究指标和实验设计应根据研究目的及产品实际功能确定。

3、心肺恢复动力学研究

与仅比较运动前后两个时间点相比，连续记录可以呈现恢复过程的动态变化。研究人员可以观察任务、运动或干预结束后，心率和呼吸率如何随时间变化，并比较恢复速度、稳定时间和个体差异。

4、长期纵向跟踪研究

Bio-NeuMus适合同一受试者的多次、长时间记录，可用于比较不同训练周期、不同研究阶段或不同生活状态下的生理参数变化。相较于单次测试，长期纵向数据能够帮助研究人员观察个体基线、阶段性波动和持续变化趋势。

5、康复工程与老年健康研究

对于不便长期佩戴体表传感器的研究对象，床面无感采集可以简化实验准备流程，为卧床期间的心电、呼吸、体动及在离床状态研究提供数据支持。在相关应用中，建议将系统作为生理信号记录与科研数据采集工具，并结合量表、功能测试或其他实验设备开展综合分析。

五、主要技术参数

六、使用提示

本产品用于相关生理参数的采集、记录、显示和分析，具体功能及用途以医疗器械注册证和产品说明书为准。监测结果应结合实际情况进行判断，不应作为使用者自行诊断疾病或调整治疗方案的唯一依据。