附条件上市是什么意思 附条件上市 附条件上市批准的药品是什么意思
创始人
2024-09-05 22:01:14
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附条件上市指的是某些药品还没有达到国家关于上市的要求，但是通过相关研究已经确定安全有效，并且该药品是用于治疗还没有明确的治愈方法却又属于严重危害生命的疾病时，通过特定渠道的审批得到上市批准，并且在上市之后，药品的注册证书之中也会标明该药品属于附条件上市类型。
附条件上市简介
附条件上市是在国家发生了特殊情况之时才会采用的药品上市规则，比如国药中生北京公司推出的新冠病毒灭活疫苗就属于这一类型。当符合附条件标准的药品上市后，药品的研究人员需要继续从事后续的研究工作，并且证明该药品给国家带来的收益远大于其风险，如果在规定时间内无法完成相关的研究，国家的药监局就会依法进行处置。一般情况下，只有出现了重大卫生事件或者其他紧急事件时，疫苗才能够附条件上市。
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